体外培育规范化
今年年初,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》发布,意味着将中医药发展列入未国家发展战略。作为具有广谱性的牛黄来说,这一战略释放出积极的市场信号。从疗效上来看,人工牛黄不如天然牛黄,特别在临床急重病症中。在这种局面下,介于天然牛黄和人工牛黄之间的产品受到关注。
2004年,国家食药监总局《关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》中明确,对于药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。此外,传统的民方里只能用天然牛黄和体外培育牛黄。
“培植牛黄的技术很复杂。”上述行业人士解释,它需要给活牛做两次外科手术,即先把牛的胆囊切开植入菌种,几个月后再取出来,产量较低,且涉及非人道主义,基本没有家企业从事这一技术。体外培育牛黄的市场因此被打开,但到目前为止,国内只有一家从事体外培育牛黄的供应商,即武汉健民大鹏药业有限公司。