观察:5-8%复阳率!拜登服用辉瑞新冠药后遇小概率事件 转阴4天又“阳了”
转阴并解除隔离仅仅四天后,美国总统拜登上周六(30日)的新冠病毒检测结果再次呈阳性。白宫医生表示,这是一种在服用辉瑞新冠口服药Paxlovid后,可能会出现的“罕见”情况。
白宫医生Kevin OConnor博士表示,目前拜登没有再次出现症状,并且继续感觉很好。 他认为,“目前没有理由重新开始治疗”。
(资料图)
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的指导方针,拜登将重新隔离至少五天。他将在白宫隔离,直到检测呈阴性。
CDC表示,大多数复阳的病例都是轻症的,到目前为止未曾报告严重的疾病。
辉瑞背锅?
拜登于7月21日首次确诊后,接受了辉瑞新冠口服药Paxlovid的治疗。在5天的疗程后(7月27日),拜登转阴,但仍然每天接受检测。然后在7月30日,拜登再次检测为阳性。
白宫COVID-19协调员Ashish Jha博士周一表示,有数据显示,在接受Paxlovid治疗后,“5%至8%的人可能复阳”。
事实上,服用Paxlovid后“转阴复阳”早已不是新鲜事。拜登自己也在推特上表示,复阳会“发生在很小一部分人身上”。
CDC也在指导意见中指出,服用Paxlovid的病人在康复后2到8天里可能出现复阳的问题。拜登的4天间隔时间是比较典型的。
CDC建议,那些复阳的患者应该隔离至少5天。
复阳率有多高?
辉瑞自己的研究数据显示,在三期临床试验中,接受Paxlovid治疗后10到14天内,约2%的患者出现了复阳的情况。而接受安慰剂的参照组,在相同时间段内出现复阳的比例为1.5%。
美国FDA指出,在服用Paxlovid或安慰剂的人群中,这一比例大致相同,“所以目前还不清楚这是否与该药物有关。”
在上周财报发布后的电话会议上,辉瑞也表示,复阳是比较罕见的,而且不能说与任何特定药物具有“唯一相关性”。
此外,在医学界进行的一些其他研究中,Paxlovid导致的复阳率也是极低的。例如,妙佑医疗国际(Mayo Clinic)6月份发布的一项研究显示,在483名服用了Paxlovid的高风险患者中,只有0.8%(4名)患者出现了有症状的复阳。
辉瑞首席科学官Mikael Dolsten此前表示,该公司正在与FDA合作,以最终确定对那些经历复阳的人进行 Paxlovid“再治疗”的研究计划。
(文章来源:财联社)
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