默克公司:肺癌药物获得FDA的优先审评

来源:当代财经网时间:2017-01-19 16:26:18

  当代财经网1月19日讯 默克公司的癌症治疗政变的余波仍在继续,上周的消息却震惊了制药界,美国食品药品监管局(FDA)将授予该公司旗下一种肺癌疗法优先审评资格。默克公司表示,FDA接受了Keytruda作为一线肺癌化疗联合疗法的上市申请,申请裁决日期预计为5月10日。

  现在看来,这种发展可能伤害阿斯利康公司的努力很快得到免疫肿瘤学相关(IO),它的一个最大的潜在增长的途径。上星期二,阿斯利康宣布关键的IO的临床试验,可能会进一步推迟其市场的到来和遏制其机会的变化。

默克公司:肺癌药物获得FDA的优先审评

  那不是40!

  2014、为辉瑞试图购买它,阿斯利康公司承诺打了450亿美元的收入2023。这个目标已经转移至40-41亿元,反映美元走强。即使是轻微的降级,这样的数字是越来越难接受除了虚张声势,特别是最近的耐信和Crestor专利到期,这带来了60亿美元的收入在2016。

  分析家怀疑阿斯利康的能力在2023个收入达到400亿美元

  一个选择路径的阿斯特拉400亿美元成为快速增长的IO市场的主要参与者,其中接近100亿美元的总销售额去年。虽然这种方法通常是一个远射,;布里斯托尔梅尔斯Squibb公司,罗氏,默克已经和市场上的药物被批准用于治疗多种癌症,而雅特的先导药物durvalumab仍在等待批准首。Astra的跳跃在所有竞争取决于下一个前沿领域的这些有前途的药物策略:结合其他提高效率。其最大的赌注是一种结合durvalumab与另一个IO药物tremelimumab。这种方法占了绝大部分的Astra的IO试验。在星期二之前,阿斯特拉已经报告预计今年早期肺癌并使用该数据文件为FDA批准的药物组合3数据。审判的变化星期二宣布将推进3期数据发布到今年晚些时候,和雅特可能无法得到批准文件直到2018。雅特也启动了一个额外的试验检测durvalumab孤单,一个公司,如此组合集中有些令人费解的举动。默克的IO与化疗相结合的策略已经对Astra的方法——IO加化疗似乎比IO / IO组合安全的威胁,并几乎一样有效。添加一个长的FDA的批准延迟的组合将使它更难阿斯特拉追赶。

默克公司:肺癌药物获得FDA的优先审评

  阿斯利康的入口在免疫肿瘤药物 

  想象雅特决定改变其审判不是基于它需要顶默克的风险收益比保持竞争力的知识是很难的。Astra的审判的变化给它更多的选择和可能减少一个彻头彻尾的灾难的可能性,如布里斯托尔梅尔斯未能获得其IO药物批准Opdivo,新诊断的肺癌患者因过于激进的试验设计。这一失误敲了200亿美元布里斯托尔梅尔斯的市值在一个月的一天,但延迟提出雅特在困境。近期的机会是由默克的头开始缩减。它可能不得不与罗氏公司类似的方法抗衡。而且在布里斯托尔梅尔斯看来,它似乎不再有可能进入市场--在短期内,这是一种完全相同的IO方式。其长期的机会,可以通过新的方法,如用不同类型的IO药物从Incyte --可能更有效,其IO药物Keytruda默克的组合降低。阿斯特拉的试验调整,情况发生了重要的确认。

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