“心”奇迹|听陈琛博士讲述同心医疗人工心脏的创新故事

来源:财讯界时间:2022-01-24 10:38:37

“为什么我们要做科技?为什么我们要做创新?为什么我们要做创业?有人说创新的目的是在市场上找到一个定位啊,这固然对,但是我觉得咱们能不能更有意义的创新,当我们顺着人类文明进步的脚步走的时候,我们自然走到了那一步,我们再往前走一步,我们能不能把创新理解成一种追求,这是一种发自内心的追求什么?追求美。我们追求理论的美,追求工艺的美,追求产品的美,我们追求生命之美。创新,其实它就是创造力的一种自然的释放,当我们这样去创新,其实我们不是在满足一个市场的需求,我们是在创造市场的需求,我们是在创造市场,因为它满足了人类最最深处的那样一种向往和追求,这就是创新的魅力。”

同心医疗董事长、CEO陈琛博士在“腾飞之夜·激荡青春”2022跨年现场阐述了自己对“创新”的理解,以及中国首个全磁悬浮人工心脏背后的创新故事。

2021年的11月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了同心医疗自主研发的CH-VAD植入式左心室辅助系统上市申请,这是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏。荣光的获批之路背后是同心医疗十余年来不断研发攻关的积累,也是团队始终坚守“初心”所摘得的胜利果实。

在此次“跨年演讲”分享中,陈琛博士用自己十多年的研发经历和患者的感人故事,深刻诠释了“科技创新”与“生命”之间的联系,其中一些观点值得我们深思:

“科技是为人服务的”

同心医疗研发的CH-VAD植入式左心室辅助系统,是新一代完全磁悬浮式人工心脏,主要为晚期难治左室心力衰竭患者提供血流动力支持,补充天然心脏泵血能力不足的问题。从产品诞生之初,公司就以“科技重燃生命之火”的理念,希望用医疗技术的创新为心衰患者带来新生的希望,帮助心衰患者和家庭享有更好生活。

众多患者因为使用CH-VAD,而改变命运。王某就是一位因为使用了CH-VAD回归正常生活的患者。他曾经有十余年年的心衰历史,医院甚至多次下达病危通知书。一个偶然的机会,他进入了CH-VAD临床实验组,他形容自己植入CH-VAD后醒来的感觉:“觉得好像自己在一个黑暗当中,看到一个光在那儿,自己一点点朝那个地方走去,我知道原来我又回来了”。他在给大家分享自己和CH-VAD的故事时说,“让我们为中国的高科技鼓掌”。还有武汉姑娘廖某,她也是一个心衰的患者,CH-VAD在体内与她自己的心脏协同工作,不仅令她回归了正常生活,而且还经营着一个网店,生活得很好。

“创新,是发自内心对美的追求”

“我们一直在做的事就是超越自我,所以我觉得我非常的幸运,作为一个工程师,我经历了两次全磁悬浮人工心脏完整的研发过程。”在演讲中,陈琛提及了自己两次参与全磁悬浮人工心脏完整研发过程的经历:上世纪90年代,陈琛远赴日本和美国交流学。在美期间,他主导了基于磁悬浮技术的人工心脏Levacor研发项目,这期间他创造地提出了优化方案,为Levacor成为当时的一项重要技术成就作出了决定贡献。

2008年,陈琛回国创业,成立同心医疗,提出“超小型全磁悬浮人工心脏”的原创技术概念,带领团队先后开发出五代样机,通过持续的设计改进、样机制作以及大规模的测试和动物试验,推动产品在小型化和可靠方面持续优化,最终诞生出世界上最小的全磁悬浮式人工心脏。

新一代全磁悬浮式人工心脏,相比国外产品,厚度减少了20%,直径减少了10%;防感染能以及可靠方面,通过运用前沿的微型化电子技术,极大限度地减少了经皮电缆中的导线数量,缩小了电缆直径,提高防感染能,同时将控制电子器件集成到泵内,改善系统的可靠。CH-VAD产品也凭借其在关键能指标上的领先水,成为行业技术发展的标杆。“旋转式人工心脏之父”万普勒(Richard Wampler)博士这样评价CH-VAD:“这毫无疑问是我见过的最好的人工心脏。”

在陈琛看来,创新是人们发自内心对美的追求。“我们追求理论的美,追求工艺的美,追求产品的美,我们追求生命之美。”正是内心这种对美的追求,才能像工匠一样打磨产品,不断推进、优化、迭代,用技术领先、高品质、值得信赖的产品,为患者带来生命之美,创造了一个又一个奇迹。

“真正的难关,令人心动又让人心安”

人工心脏极高的学科跨度和技术综合决定了其产品开发需要挑战相当多的技术点,攻克极其复杂的技术难关。十余年来,同心医疗研发团队持续探索,进行技术攻坚,通过多学科、多层次研发设计,融合磁悬浮技术、最新计算流体力学优化技术和特殊轴承结合驱动的机电一体化技术,完成多项技术创新。从第一代样机诞生到产品打磨定型,再到开展临床研究,这一路经历了极其漫长的攻坚过程,这其中充满挑战、令人激动,同时也需要沉下心来、不断付出和投入。2021年11月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了同心医疗自主研发的CH-VAD植入式左心室辅助系统上市申请,NMPA评价指出:“该产品属于国内首创医疗器械,与国际同类产品相比,关键能指标已达到同等水,血泵尺寸更小,植入侵犯更优。该产品可满足我国在心衰外科器械治疗领域的临床需要,具有重要的社会效益。” 时光不负有心人,十余年坚守终获回报。

回首十余年创新创业之路,陈琛表示,“我觉得我很幸运,经历了很多,包括失败,包括成功,也包括困难,这样的经历使得我对困难有一些感悟,其实困难在哪里?困难就在我们面前,但是困难的背后是什么?奇迹就藏在困难的背后。当我们真正沉下心来去了解困难的时候,我们觉得难关的背后就是壮丽的景色,困难在召唤,但我们专注于做我们的工作,其实成功对于我们来讲已经不重要了,因为成功只是我们的副产品,命运给我们的每一次机会都是非常珍贵的。”

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