中央财政9.4亿扶持干细胞研究 干细胞概念股龙头股解析

来源:当代财经网时间:2017-06-02 10:21:19

冠昊生物:脑膜建稳健增长,CAR-T和苯烯莫德为在研亮点

类别:公司研究 机构:西南证券(600369)股份有限公司 研究员:朱国广 日期:2016-08-08

事件:公司公告2016H1实现收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.07亿元、1544万元和944万元,同比增速分别为+23.3%、-9.5%和-34.5%;经营现金净流量2980万元,同比+7.0%;同时公司公告拟以自有资金1600万元收购公司控股股东广东知光持有的北京文丰天济医药科技有限公司5%股权,获得处于拟报生产阶段,用于治疗银屑病和湿疹的1.1类新药苯烯莫德。

费用短期拖累业绩,核心品种脑膜建稳健增长,二线品种快速发展。整体上公司业绩基本符合预期,公司收入增速远超净利润增速,收入端增速较高的主要原因如下:1)现阶段主力品种脑膜建稳健增长,实现收入7801万元,同比+4.1%;2)代理产品收入大幅增加,实现收入1188万元,同比+334%;3)以无创生物护创膜和胸普外科修补膜等二线品种发力,合计实现收入1429万元,同比+54.6%。归母净利润下滑的主要原因在于:1)短期费用影响较大,收购珠海祥乐增加重组费用240万元以及财务费用同比增加466.3万元;2)重点产品优得清脱细胞角膜植片目前已在5省移植7例,属于放量初期,现处于亏损状态。

我们认为随着重组完成后多项费用影响消除,人工眼角膜上量及珠海祥乐部分并表,2016H2业绩将显著好于2016H1。

在研产品梯队丰富,北昊CAR-T为新增亮点。公司通过自研、参股和投资,在再生医学领域特别是植入材料领域已形成完善的产品梯队。目前公司骨填充材料、透明质酸、两个椎间融合器及组织工程皮肤进展较快,同时储备的系列新产品为公司长期发展奠定基础。公司与北京大学合作成立的北昊公司研发亮点较多,其中最引人关注的是北昊公司控股的珠海泰赛尔细胞生物科技有限公司和北京军科正昊生物科技有限公司正在进行CAR-T项目技术研发和产业化。

CAR-T治疗是国际上最有前途的肿瘤免疫细胞治疗手段之一,结合公司布局的上游免疫细胞存储业务,我们认为公司精准医疗全产业链布局已现雏形。

新药苯烯莫德拟报批生产,具备重磅品种潜质。北京文丰研发的苯烯莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,属于1.1类新药,为全球首创,主要治疗银屑病和湿疹。目前,苯烯莫德已完成了临床1-3期试验和产业化的全部研发工作,将于近期进行新药申请。公司公告临床结果显示其具有治疗效果好、不良反应小等优势,不仅疗效优于阳性对照卡泊三醇制剂,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。目前我国银屑病患者在800万以上,且正在逐年增加。银屑病治疗药物的种类、数量很多,但疗效均有限,大多数只能达到近期疗效好,症状暂时缓解,不能解决复发问题,目前无治愈药物,需要长期、反复乃至终身用药。目前国外银屑病市场规模已近100亿美元,国内银屑病市场在30亿人民币以上,我们认为疗效显著的苯烯莫德有望对现有其他品种实现替代,有望发展成10亿元以上大品种。

盈利预测与投资建议。假设珠海祥乐9月前顺利并表,我们预计2016-2018年摊薄后EPS分别为0.38元、0.64元、0.73元,对应当前股价PE分别为109倍、66倍和57倍,考虑到公司生物再生材料平台的稀缺性、人工眼角膜和苯烯莫德的巨大市场空间和外延发展预期,我们维持“买入”评级。

风险提示:新品开发或不及预期、优得清市场推广或不及预期、珠海洋乐并表进度或不及预期。

中源协和:打造以“细胞+基因”为双核的全产业链龙头

类别:公司研究 机构:西南证券股份有限公司 研究员:朱国广,施跃 日期:2016-01-05

事件:日前,我们与公司高管就公司业务和未来发展情况进行了交流。

确立以“细胞”单核向“细胞+基因”双核的战略转变。公司是目前国内最大的干细胞存储平台,其细胞存储业务覆盖全国2/3版图区域、3/4人口集中区域,细胞存储量已超过30万份,是国内名副其实的“细胞之王”。公司顺应“基因、蛋白、细胞”这一生命科技快速发展的主线,在“细胞”业务的基础上增加“基因”这一未来潜力核心业务,“细胞+基因”双核心战略将打开公司在精准医疗领域成长新空间。

通过生命科技“6+1”模式拓展全产业链。公司以“6+1”模式进行产业布局,即以细胞为基础通过细胞存储、基因临床检测试剂、抗衰老化妆美容保健品、肿瘤免疫治疗、药业、信息化(互联网+)及产业并购基金来打通生命健康全产业链。1)公司干细胞存储种类全球最多,最新加入免疫细胞存储,是国内技术最好、规模最大的细胞存储平台;2)公司立志于建立基因测序设备、检测、试剂、基因解读和大数据库的五项综合体,建立以“基因、蛋白、细胞”为核心的大健康主轴;3)干细胞技术能使美容抗衰老效果获得质的提升,公司将利用干细胞技术推出若干个用于美容抗衰老产品;4)在细胞治疗领域,公司拟收购全国最大的免疫细胞治疗企业上海柯莱逊,柯莱逊在全国拥有超过30家合作医院,细胞制备覆盖区域最广,2015年前三季实现营收2.21亿元,净利润3839万元;5)公司在药物领域定位高端,只做创新药物研发,此外,公司成立中源药业,加强加快新药研发;6)面对精准化医疗的大健康数据,公司将通过合作实现网络化,同时推出“生命银行卡”服务,实现个人全年龄段的高端服务。

此外,公司设立了三个基金,即50亿并购基金+1亿生物治疗公益基金+5亿创投基金,通过该方式对产业链进行投资与整合。

定位大格局,外延扩张预期强烈。公司未来格局不再仅定位于干细胞存储,将积极通过产业合作与并购打通围绕干细胞存储的整个产业链,即将在基因检测与治疗、创新药物、免疫细胞治疗、美容抗衰老等一系列子产业链大有作为,使得公司不仅专于细胞,更能精于细胞。公司围绕双核心展开的全产业链外延收购预期强烈,公司将努力成为全球“细胞之王”。

估值与评级:由于公司外延收购及新药研发存在不确定因素,我们暂不考虑未来产品与收购标的业绩。由于二胎政策的全面放开以及细胞库的不断获批建设,我们认为公司主营细胞存储业务未来三年将快速放量,收购执诚生物增厚公司业绩,预计15-17年EPS分别为0.30元、0.61元、0.98元,对应PE分别为215、106、66倍,首次给予“买入”评级。

风险提示:并购企业业绩或不及承诺;干细胞、二胎政策实际效果或不及预期。

双鹭药业:医保控费影响明显,静待逆转品种获批

类别:公司研究 机构:西南证券股份有限公司 研究员:朱国广 日期:2016-10-28

投资要点

事件:公司发布2016年三季报,前三季度实现营收与扣非净利润分别为6.98亿元、3.32亿元,同比增速分别为-15.1%、-25.8%。2016Q3实现营收与扣非净利润分别为2.3亿元、0.9亿元,同比增速分别为-20.5%、-42.8%。同时预告2016年净利润增幅为-30%至-10%。

医保控费影响明显,业绩下滑明显。公司2016年前三季度实现营业收入7.0亿元,同比下滑-15.1%;扣非后净利润为3.3亿元,同比下滑25.8%;第三季度营收与扣非净利润分别为2.3亿元、0.9亿元,同比增速为-20.5%和-42.8%。收入下滑主要原因是受医保控费的影响,公司核心品种贝科能属于辅助用药,量和价均有一定幅度下降,且在多个省市医院使用量受到限制;净利润下滑主要原因有:1)核心品种销售额下滑明显,贝科能受医保控费影响导致销售额出现约15%下滑;2)期间费用增长明显,公司前三季度期间费用约为1亿,同比增长32%,主要原因是受营销体制改革影响,前三季度销售费用增长超100%。

来那度胺大概率获批,或将大幅改善业绩。来那度胺是国内临床治疗多发性骨髓瘤的急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,2015年全球销售额为58亿美元。公司是该药国内首仿企业,该品种已于2016年4月份被CFDA列为加快审评品种,目前审评已经接近尾声,年底获批概率大。来那度胺是5个“国家医保首批谈判名单”品种之一,目前已经有3个品种主动降价,降价品种在此次国家医保目录调整之际进入新的国家医保目录概率较大;而来那度胺原研公司未能接受降价谈判,如若公司产品顺利获批,或将紧随已降价品种进入多个省份医保推广,进入国家医保概率较大,进入医保将有极其有利于公司对该产品进行市场推广和销售放量。公司来那度胺首仿获批后有望在未来3年内独享国内市场,峰值销售或将达15亿元,贡献超5亿元净利润。

盈利预测与投资建议。由于贝科能销售受医保控费影响明显,预计2016-2018年EPS分别为0.71元、0.82元、1.01元(原预测为0.77元、0.90元、1.14元),对应PE为44倍、38倍、31倍。虽然公司业绩短期受行业政策影响比较明显,但重磅品种来那度胺年底获批概率大,公司有望在未来3年内独享国内市场。我们看好来那度胺上市后对公司业绩的积极影响,维持“买入”评级。

风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。

达安基因点评:独立实验室新业态崛起,未来高增长可期

类别:公司研究 机构:中国银河(601881)证券股份有限公司 研究员:李平祝 日期:2016-12-26

目前公司非公开发行股票事宜暂时停滞。2015年10月,公司通过定增预案,同意公司实施员工持股计划参与公司2015年非公开发行股票的认购。但目前增发事宜暂时停滞,因为公司是校办企业,大股东和二股东背景特殊:大股东是中山大学,二股东是广州市政府,公司的实质性工作推动需依照国有资产内部管理办法执行,增发事宜尚需取得国家教育部、财政部的批准,公司股东大会的审议通过以及中国证监会的核准后方可实施。

虽然公司自上市未有任何增发或员工激励,但未对公司发展构成影响,市值表现可观。公司自上市来未实施过任何增发或员工激励:2016年3月29日,公司终止实施首期股权激励计划;目前公司非公开发行股票事宜处于暂时停滞状态。但公司自04年上市以来,市值由十几亿发展至近200亿,巅峰时曾高达400亿。并且银行给予公司10亿元的授信额度用于补充流动资金,因此公司对增发的诉求不高,增发进展缓慢不会对公司发展构成影响。

3.投资建议

预测2016-2018年EPS分别为0.18/0.23/0.31元,对应PE分别为154/120/87倍。公司是国内IVD行业龙头企业,未来三年在试剂和仪器业务保持当前增速的前提下,随着独立实验室业态模式由独立民营的第三方机构逐渐转变为具有混营特色的联合实验室和区域检验中心,公司的服务业务将会实现40%的高速增长。我们看好公司的长期发展前景,建议关注,暂无投资评级。

长春高新:估值切换提供安全边际,明年迎来业绩增速拐点

类别:公司研究 机构:申万宏源(000166)集团股份有限公司 研究员:杜舟 日期:2016-11-02

投资要点:

三年内:生长激素+促卵泡激素奠定业绩增长基础,明年看生长激素超预期增长。核心子公司金赛药业的产品力一直没问题,生长激素市占率已达65%以上,预计竞争对手水针剂型未来三年内难以上市,独家剂型保证了产品力优势。制约生长激素进一步上量的问题是其适应症非刚性需求,所以在快速完成进口替代之后增速放缓,2011年-2015年生长激素增速分别为,42%、38%、21%、4%(长沙事件影响)、17%。针对这一增长瓶颈问题,公司采用了与医美行业类似的销售策略,不再依赖公立医院内分泌科室守株待兔,而是将销售人员派往各个终端,金赛销售人员从3年前的300人左右,增加到700人左右,今年底可能会超过1000人。根据公司三季报我们测算,金赛药业营收增速在30%以上,生长激素2017年销售收入有望实现40%以上增长。

促卵泡激素明年销售开始起色,三年内快速放量。预计促卵泡全年销售额在2000万左右,低于我们年初6000万的预期,主要原因是全国招标进度慢于预期。促卵泡激素目前已经完成了7省招标工作,北京、上海、广东等重要市场均已中标,销售模式以代理模式为主,我们认为明年促卵泡激素销售会有起色,达到接近1亿元的销售金额,2018年销售额翻倍。我们预计丽珠集团(000513)的尿促卵泡激素2016年销售额超过5个亿,增速接近20%,丽珠集团产品市占率20%左右,以此测算全国促卵泡激素市场在25亿左右。

三年之后看两大创新平台:单抗+粘膜免疫疫苗。金赛药业在单抗药物研发已经布局多年,与其他单抗在研企业相比,金赛的突出优势是已经积累了真核细胞规模发酵生产的经验,促卵泡激素就是通过CHO细胞生产的。百克生物通过与澳洲BioDiem合作,以及参股荷兰Mucosis搭建了下一代粘膜免疫疫苗的研发平台,首个产品对标阿斯利康Flumist的鼻喷式流感疫苗正在进行临床试验,技术路线与前苏联原型产品一脉相承,获批上市是大概率事件。

估值切换提供安全边际,明年一季度迎来业绩增速拐点,上调评级至买入。我们对长春高新(000661)进行了分部估值,核心子公司金赛药业按照生物工程药物给予2017年50倍估值,百克生物按照疫苗板块给予2017年40倍估值,华康药业按照中成药板块给予2017年25倍估值,房地产给予2017年15倍估值。预计明年一季度生长激素销售增速会接近40%,业绩增速将迎来明显拐点,我们上调2016年-2018年盈利预测,每股收益分别为2.83元、3.83元、4.96元(之前预测值分别为2.78元、3.43元、4.44元),同比增长25%、36%、29%,对应市盈率分别为42、31、24倍,对2017年业绩进行分部估值,给予12个月目标价158元,上调评级至买入。

天坛生物:业绩持续高增长,新产品获得注册受理

类别:公司研究 机构:西南证券股份有限公司 研究员:朱国广 日期:2016-11-02

投资要点

事件:公司发布2016年三季报,实现营业收入13.5亿元(+8%)、归母净利润1.8亿元(+357)、扣非后归母净利润1.7亿元(+490%);2016Q3实现营业收入4.7亿元(+11%)、归母净利润8697万元(+694%)、扣非后归母净利润8214万元(+543%)。公司公告称子公司成都蓉生的凝血因子VIII注册申请已获得受理。

业绩持续高增长,血制品利润快速增长。从单季度来看,公司收入和利润增速均大幅度提升,显示公司逐步走出业绩低谷。分业务来看,血制品仍然是最大的业绩来源。成都蓉生采浆量提升+血制品提价+管理经营效率改善带来业绩高增长,预计全年血制品净利润增速不低于60%,并表净利润估计在4亿元左右。

疫苗业务方面,子公司长春祈健主要销售产品为二类疫苗的水痘疫苗,受疫苗流通行业整合导致销售出现下滑;亦庄基地由于麻腮风疫苗放量回升且口服I型III型脊灰疫苗上市带来业绩减亏。从盈利能力来看,毛利率和净利率逐季度提升,显示经营情况明显好转。毛利率同比提升0.24pp至50.93%,期间费率下降1.54pp至28.20%,净利率提升6.04pp至15.94%。

凝血因子VIII供不应求且提价空间大,获批后将增厚公司业绩。2015年凝血因子VIII市场规模估计超过5亿元,增速超过40%,量价齐升仍处于高速增长。

从量来看,凝血因子VIII的供给远低于需求:WHO认为要达到血友病有效治疗的及格线,则人均凝血因子使用量不得低于1IU,但我国人均使用量不到0.3IU,还有巨大的增长空间。从价来看,随着药品最高零售价放开,在供不应求的背景下,血制品陆续提价,7月份泰邦生物的凝血因子VIII在福建省提价14%,其他企业也可能持续提价且空间巨大。公司的凝血因子VIII注册申请已获得四川省药监局受理,获批后有望提升公司业绩。

业务重组在即,铸就血制品行业龙头。大股东中生股份承诺在2018年3月15日之前消除同业竞争,即剥离亏损的疫苗业务和注入血制品资源。2015年中生股份拥有43个浆站共计1023吨血浆,是国内唯一一个采浆量突破1000吨的血制品企业。资产重组完成后,公司将控制中生股份旗下所有的血制品业务。

预计2017年整个中生股份的采浆量将达到1300吨左右,铸就血制品行业龙头。

盈利预测与投资建议。预计2016-2018年EPS分别为0.39元、0.72元、1.08元,对应PE分别为104倍、57倍、38倍,考虑到血制品量价齐升高增长且大股东血制品业务即将注入,亏损的疫苗业务剥离后血制品将迎来价值重估,维持“买入”评级。

风险提示:重组进度或低于预期的风险;业务整合或低于预期的风险。

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