鼓励创新药的政策持续出台 创新药概念股分享盛宴

来源:当代财经网时间:2017-10-30 17:14:56

康弘药业:国内生物创新药标杆,康柏西普前景广阔

类别:公司研究 机构:中银国际证券有限责任公司 研究员:张威亚,邓周宇,高睿婷 日期:2017-08-30

康弘药业是我国生物创新药标杆企业,自主研发生物 I类药康柏西普眼用注 射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大,销售潜力过百亿。其相较竞品疗效突出,性价比优势明显,进入国家医保放量确定性和持续性高,未来3 年销售额有望突破十亿。此外,新适应症获批有助于进一步打开市场空间。公司研发在研品种不乏重磅产品,已搭建VEGF 靶点单抗平台提供中长期成长动力。化药和中成药业务保持稳健增长,为公司提供稳定的现金流。我们预计,公司2017-2019 年实现归母净利润6.14 亿、7.67 亿、9.22 亿,对应每股收益0.91 元、1.14 元、1.37 元,当前股价对应市盈率56.71、45.27、37.67 倍。由于公司是稀缺的优质创新药标的,重磅产品朗沐增长确定性和持续性高,理应享受一定的估值溢价,给予18 年55 倍估值,对应目标价62.70 元,首次评级买入。

支撑评级的要点

朗沐适应症市场空间巨大,进入医保增长确定性和持续性高。朗沐目前在我国获批的适应症有WAMD 和PM-CNV,进入医保使得医疗费用大幅下降,将极大地提升患者渗透率,带来产品的持续放量,未来3 年销售额有望突破十亿。我国眼底新生血管患者数目超过千万,朗沐销售潜力过百亿,短期来看进医保有助于提高WAMD 治疗渗透率促进其迅速放量; 中期3-5 年内预计有更多适应症获批,进一步打开市场空间;长期来看通过FDA 批准后进军国际市场,助力成为全球重磅品种。

公司已搭建VEGF 靶点抗体平台提供中长期成长动力。公司是国内最早申报VEGF 单抗药物的厂商,在该类药物上研发积累较深,已经搭建了抗 VEGF 融合蛋白药物平台和大分子蛋白药物研发平台。KH902(朗沐) 已成功上市,目前在研的同类型产品有治疗转移性结直肠癌KH903,处于Ic 期临床研究。此外,公司储备品种中有用于呼吸系统疾病治疗的KH901,处于临床前研究。从时间节点上看,KH903 和KH901 预计将陆续在未来5-8 年上市销售,形成公司长期增长的又一极。

非生物药持续稳健增长,提供稳定现金流。非生物药领域是公司的传统优势领域,涉及中枢神经系统、消化系统、呼吸系统,拥有多个独家专利,多年来保持稳健增长。公司已经搭建了多个口服新型药物制剂技术平台,通过持续剂型创新获得竞争力。未来,公司有望推出多个首仿药及剂型改良品种,保证稳健增长。

评级面临的主要风险

朗沐销售不达预期;竞品上市时间快于预期;中成药和化药多竞品上市。

估值

我们预计,公司2017-2019 年实现归母净利润6.14 亿、7.67 亿、9.22 亿, 对应每股收益0.91 元、1.14 元、1.37 元,当前股价对应市盈率 56.71、45.27、37.67 倍。由于公司是稀缺的优质创新药标的,重磅产品朗沐增长确定性和持续性高,理应享受一定的估值溢价,给予18 年55 倍估值,对应目标价62.70 元,给予买入评级。

天士力:业绩保持稳定增长,创新药研发齐头并进

类别:公司研究 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦 日期:2017-08-16

2017年上半年,公司实现收入72.64亿元、同比增长13.53%;净利润7.56亿元,同比增长10.43%;扣非净利润7.41亿元,同比增长10.41%。

其中,2017Q2实现收入39.17亿元,同比增长20.36%;净利润4.38亿元,同比增长7.44%;扣非净利润4.3亿元,同比增长7.2%。2017上半年公司EPS 0.70元;经营性现金流-11.74亿元,同比下降275%,主要是因为:1. 票据贴现利率高于贷款利率,公司减少票据贴现;2. 公司医药商业拓展医院终端销售业务,应收账款回款期加长所致。公司业绩符合预期。

中药注射剂阶段性承压,生物药普佑克增长强劲。2017年上半年,公司医药工业实现收入28.88亿元,同比增长10.72%,毛利率71.11%,同比下降3.67个百分点;其中2017Q2,医药工业收入15.9亿元,同比增长7.33%,毛利率69.6%,同比下降5.14个百分点。我们预计公司医药工业增速放缓的主要原因是益气复脉、血脑净等中药注射剂承压,随着公司调整销售策略,未来有望逐渐保持稳定;毛利率下降的主要原因是公司加强市场推广,加大部分产品的折让力度。我们预计公司产品折让已经到位,未来毛利率将保持稳定。公司主要产品收入:

1. 复方丹参滴丸、益气复脉、丹参多酚酸等心脑血管产品实现收入19.55亿元,同比增长1.02%。其中,普佑克实现收入3729万元,同比大幅增长16720.42%,主要是由于公司开拓市场、普佑克进入地方新农合及地方抢救目录所致。随着普佑克降价11.5%纳入医保,以及新适应症的不断拓展,预计未来将保持快速增长、迎接近百亿元的市场空间;

2. 替莫唑胺胶囊等抗肿瘤产品实现收入3.18亿元,同比增长32.55%;

3. 藿香正气滴丸等感冒发烧产品实现收入1.72亿元,同比增长15.63%;

4. 水飞蓟宾等肝病治疗产品实现收入2.05亿元,同比增长109.81%。

科伦药业:首个专利海外许可,创新药提升估值和业绩

类别:公司研究 机构:平安证券股份有限公司 研究员:叶寅 日期:2017-08-10

投资要点

事项:

控股子公司科伦博泰将一项肿瘤免疫治疗单克隆抗体专利有偿许可给美国Pieris公司,Pieris支付开发里程碑费用累计不超过2,650万美元;产品上市后科伦博泰还将根据销售产品金额按比例获得提成,累计不超过6,750万美元。

平安观点:

多个免疫检查点抑制剂处于研发阶段。正常情形下免疫系统会对聚集在淋巴结或脾脏的外来抗原产生反应,促进具有抗原特异性的T细胞增生;与免疫检查点结合可以传导抑制性的信号,减低T细胞的增生,防止自身免疫疾病。免疫检查点疗法,即不直接针对肿瘤表面的抗原而是通过阻断免疫逃逸、利用免疫反应来控制和杀伤肿瘤细胞。目前有CTLA-4、PD-1/PD-L1三个免疫检查点的5个产品上市,2016年合计销售额超过50亿美元。其他多个检查点处于临床研究阶段,如TIM3、LAG3、KIR、GITR、VISTA、IDO1、4-1BB、TDO2等。

合作方RIPS为国际双抗领先企业。RIPS是一家基于Aticali双抗技术的德国生物药研发公司,创建于2001年,2015年在纳斯达克上市。最快的产品PRS-343(4-1BB/HER2双靶点)处于临床申请阶段,是肿瘤靶向的T细胞激动剂,其他两个双抗产品PD-1/.d.、4-1BB/GPC3处于临床前阶段。2017年分别与施维雅(PD-1/.d.)和阿斯利康(IL4Ra,呼吸系统用药)签署了战略合作协议。

多个一类创新产品待批临床。公司在研的创新药达到59个,适应症以肿瘤、肝病、麻醉镇痛等领域为主。小分子创新药42个,其中创新靶点25个,占比达到60%;生物大分子共17个创新药,其中10个为全新靶点。上半年5个创新产品获临床受理、1个获批临床,包括两个单抗(VEGFR2、PD-L1)、两个融合蛋白(多西他赛-白蛋白结合型,重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白)、两个小分子(抗肿瘤药KL070002、静脉麻醉药KL100137),此外2016年下半年抗EGFR单抗进入临床。

创新药提升估值和业绩,维持“推荐”评级。公司是国内输液龙头企业,近年公司收入增长稳定,利润受折旧摊销、研发费用、市场拓展费用增加等因素影响,呈现负增长。大输液板块除集中度提升外,包装升级替换、治疗性输液占比的增加以及双腔(多腔)袋产品的上市预计未来输液业务将有10%左右的增速。抗生素板块,伊犁川宁一期硫红满产,二期青霉素、三期头孢受环保核查影响预计9月恢复生产。创新药板块随着国内药审加快将不断催化,同时公司采取早期授权的形式,首付款有望计入今年收入。预计公司2017-2019年EPS分别为0.47、0.60、0.76元,对应市盈率估值为36.8、28.4、22.5倍,维持“推荐”评级。

风险提示。研发风险;主要产品降价风险。

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