宫颈癌疫苗有望年底上市 关注宫颈癌疫苗概念股
最有可能被消灭的癌症
人乳头瘤病毒简称HPV。研究表明，共有14种HPV类型列为“高风险”，会导致几乎所有宫颈癌。其中，HPV11和HPV6与尖锐湿疣关系较大，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。
GSK获批的希瑞适，即为针对这两种病毒类型的HPV疫苗，称为二价疫苗，在2007年9月获得欧盟批准上市，2009年10月获得FDA通过。
目前全球上市的HPV疫苗分为三类，分别是二价、四价和九价。2006年，默沙东四价的HPV疫苗Gardasil问世，成为全球第一个人乳头瘤病毒疫苗，能预防HPV6、11、16、18四型。2014年，默沙东在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，推出了九价疫苗“佳达修9”。
HPV主要通过性接触传播，所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。若感染的是高危型HPV，则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。
宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。中国宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查。而疫苗是消除疾病最有效的方法之一，HPV疫苗的问世使宫颈癌的发病率大大下降。
HPV疫苗接种有年龄限制，各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁；FDA 批准的年龄是9-26岁。
年龄限制并非绝对，关键在于是否有性行为，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳；有性生活的女性感染HPV的几率大幅上升，从药物经济学角度来说年龄越大、效果越差、越不划算。
GSK在接受21世纪经济报道记者采访时表示，希瑞适在中国内地获批适应症是适用于9-25岁的女性，同美国一致；在欧盟及香港获批的适应症为9岁以上的女性。
另外，HPV疫苗只可用于预防，对于已经感染相关病毒的患者并无治疗效用。
“疫苗不断升级换代，价型不断在扩大。从保护范围上看，四价比二价更广。现在美国普遍使用的是默沙东的九价HPV疫苗，因为保护HPV高危型别相关疾病的范围更广。”默沙东公司全球副总裁李正卿此前在佳达修获批受访时表示，“九价疫苗引入中国已经被纳入公司计划，但现在尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。”
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