个性化癌症疫苗的抗癌效果通过临床验证 抗癌概念股望爆发
信立泰
与清华大学联合建立“清华大学-信立泰(002294)小分子联合研发中心”,提高心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域筛选创新药物能力,提升研发效率;引进国家1类创新药——阿利沙坦酯所涉制剂生产技术,并取得硫酸氢氯吡格雷片75MG、300MG规格生产批件及乐卡地平片临床批件。
众生药业
与广东华南新药创制中心和四川大学签订三方技术合作协议,共同针对新药项目进行开发。首期开发的三个项目分别为:针对肺纤维化的化学一类新药QU100项目、针对Ⅱ型糖尿病的化学一类新药WCH-016项目及针对癌症的DXZ923纳米制剂项目。
精华制药
研发第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼:该药物已打通合成路线,完成盐及晶型筛选,制备少量样品,正进行原料药的初步质量稳定性考察。
誉衡药业
盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业(002437)三家药厂生产。
莱美药业
公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。公司肿瘤药占产品结构的比重将不断提升,公司目前抗肿瘤药比例在20%左右,三年内有望超过抗感染药,达到40%左右。公司产品纳米炭混悬注射液主要用于淋巴示踪,其作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白,为我国该类药物首个通用名药物,相关产品制备技术获得国家专利保护,公司在全球率先推出该产品。注射用磷酸氟达拉滨适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,据统计,在国内注射用磷酸氟达拉滨市场,公司占有10.35%的市场份额,市场排名第3位。
安科生物
公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。
香雪制药
新药公司已按约定向KINEX公司共计支付150万美元。预计KX02研发成新药需要5-6年以上的时间。2013年6月,KINEX公司获美国FDA的IND批准,在递交和修改相关文件后可以启动复合物(KX2—361)在美国的一期临床研究工作。同时KINEX公司也将按计划启动KX02项目的一期临床研究工作。KX02是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,经动物实验证明能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效新药。
人福医药
公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业;公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品,有望在3-5年内取得一类新药证书。
太极集团
与科研院所联合开发4个具有自主知识产权的新药:抗癌药物新制剂、糖尿病(并发症)新药及 2 个心血管新药,其中2个已获临床批件,1个正在申报生产批件,自主筛选了 901、902、903、904、905新产品项目。国内外首创抗肿瘤药物新剂型DXJS已完成工艺研究,临床前研究进入全面总结阶段,预计2013年完成临床申报,。
江苏吴中
控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段,具有自主知识产权,2006年曾获国家“863”项目支持,用于非小细胞肺癌。
太龙药业
公司决定在下一阶段的发展中将抗肿瘤类和治疗心脑血管类产品作为新的研发方向,产品剂型以小容量注射剂和冻干粉针为主。
中恒集团
公司同意十年内向北京大学提供不超1亿元合作科研经费,第一年为1000万元,以后每年按研究进度和经费预算,支持其进行单细胞测序癌症早期诊断的研究,项目相关研究应结合公司相关产品(如二去水卫矛醇等)的治疗机理和方向,以利于产品的推广。
海正药业
公司是中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一;公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒;公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。
恒瑞医药
公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。
亚宝药业
抗肿瘤药注射用硫酸长春地辛等冻干粉针类制剂。
康恩贝
公司全资子公司香港康恩贝(600572)公司参股的远东超级实验室研发的“重组高效复合干扰素”取得新加坡一期临床试验许可,该药是使用蛋白质空间调控技术,成功研制出的一种具有全新空间构象的非天然的新型干扰素,可用于抑制病毒复制、抗肿瘤治疗。远东实验室于2005年10月28日在英属维尔京群岛注册成立,主要从事以重组高效复合干扰素(RSIFN-CO)产品、技术为基础的癌症治疗药品的研发。
益佰制药
公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。艾迪注射液的研究已达到基因水平(艾迪注射液为抗肿瘤中药,是公司的独家产品)公司一线产品艾迪为抗肿瘤类中药注射剂独家品种,收入占比约45%。艾迪在三级医院的销售额占该品种销售额的80%左右,洛铂为最新上市第三代铂类抗肿瘤药,是国内5个铂类抗肿瘤药中唯一独家品种,目前正处于高速成长期。
神奇制药
公司子公司贵州金桥药业小容量注射剂(抗肿瘤药)已通过国家新版GMP认证,昨日已过公示期。据悉,此次通过GMP认证的为斑蝥酸钠注射液这一抗癌药。公司持有金桥药业92.58%的股权,斑蝥酸钠注射液适用于原发性肝癌等肿瘤的治疗。2013年中报显示,斑蝥酸钠注射液及相关产品构成公司主营收入近20%。
生物工程公司主要致力于生产和销售针对肿瘤、心脑血管疾病及肝病药品。目前上市的产品有注射用重组人干扰素ɑ-2B(商品名:利分能)、重组人促红素注射液(商品名:雪达升)、重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名:里亚金)等多个生物工程医药产品以及前列地尔脂肪乳等新型化学制剂,其中注射用重组人干扰素ɑ-2B和前列地尔注射液的市场占有率在国内居于领先地位。
非医药主业涉抗癌概念相关上市公司:
中珠控股
控股子公司潜江制药与美国TNI公司合作研发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究,潜江制药临床试验前费用预计为人民币1000万元,若未获通过取得临床批件将退回支付的临床试验前费用的80%。
尖峰集团
控股子公司尖峰药业,所建项目建成后形成年产35吨头孢类、抗肿瘤药类等原料生产线(为制剂配套)和2亿支各类粉针生产线。2012年4月10日公告,公司控股99.16%的尖峰药业拟投入3900万元(按阶段成果分期支付)与中国药科大学及其医药化工研究所等相关方合作,进行抗肿瘤一类新药(DPT)的临床前研究。
兰生股份
公司参股34.65%兰生国健药业与中信泰富共同投资成立“上海中信国健药业有限公司”,兰生国健占41.69%,公司占0.73%。08年中信国健研制的生物新药“益赛普”(注射用重组人11型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)荣获国家科学技术发明奖二等奖,是我国第一个真正实现产业化并上市销售的人源化单克隆抗体类药物。已完成4条750升细胞培养生产线建设并顺利投产,年生产能力达到毫克级装药量400万支。
公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向,已形成以“参一胶囊”、抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品,同时还储备白介素-11、人参皂甙RG3注射剂等在研抗癌新药。
癌症辅助治理:
振东制药
核心主导产品岩舒注射液是癌症的辅助治疗药物,具有抑制癌性疼痛及出血、抑制肿瘤生长、联合放化疗增效减毒等功效。
以岭药业
公司全资子公司以岭研究院与英国卡迪夫大学合作成立医药研究中心。该中心将围绕中药抗肿瘤的靶点研究、临床应用,以及市场资源的共享开展深入的交流与合作。研究发现养正消积胶囊能抑制肿瘤新生血管生成,从而抑制肿瘤生长和转移。养正消积胶囊主要用于肿瘤的辅助治疗,与化疗药合用有助于提高化疗疗效。养正消积胶囊配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。
海思科
公司子公司辽宁海思科(002653)国家6类化学药“琥珀酸甲泼尼龙”、“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获药品注册批件。甲泼尼龙是目前使用最为广泛的肾上腺皮质激素类药物之一,临床可应用于很多科室的重症患者的治疗,如过敏性疾病、恶性肿瘤等。甲泼尼龙(注射剂)为国家医保目录乙类药品,该药品上市后,将丰富公司的产品线,对公司今后的业绩提升产生积极影响。
金花股份
转移因子口服液用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病。同时可用于恶性肿瘤、肿瘤病人的放化疗后的辅助治疗。
片仔癀(600436)主要成份包括牛黄、麝香、三七、蛇胆名贵药材。除了主治热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症,还可以抑制消化系统癌细胞的生长,可作为一种抗肿瘤辅助用药,公司申请了研究开发的专利并获受理。
康缘药业
其生产的痛安注射液是用于治疗中、重度癌症疼痛的纯中药注射剂,具有自主知识产权,公司计划通过有效的推广,使之在数年内至少部分替代阿片类止痛药物,成为国内癌症疼痛治疗药物的一线品种。
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