医药行业政策暖风频吹 医药行业概念股票解析

来源:当代财经网时间:2017-10-23 14:16:22

申万菱信基金 胡睿

我国医药产业近期暖风频吹,迎来了重大政策红利,鼓励创新正成为政策的主流导向。

10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》)。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新。

该意见被视为近年药品医疗器械审批监管制度改革集大成的框架性文件。相较于国家食品药品监督管理总局今年5月颁布过的征求意见稿,此次意见更加细化和具体,全面与国际接轨,对行业正规化、国际化是重大利好,鼓励我国药品医疗器械产业结构调整和技术创新。

近期,一系列围绕创新药品、医疗器械审批的政策相继出台,使得政府对创新的鼓励态度凸显。同时,也从一定程度上激起了市场对于创新药企的关注,并带来了市场对它们的重新思考与认知。

具体来看,《意见》提出临床试验机构资格认定实行备案制管理,鼓励社会力量投资设立临床试验机构。由此,我们认为,临床试验资源不足的现状有望得到缓解。此外,《意见》推动MAH制度(药品上市许可持有人制度),对新药和创新医疗器械给予有限审评审批,我们认为,《意见》旨在加速创新药品和医疗器械上市进程。《意见》支持中药传承和创新,鼓励中医药发展。同时,《意见》还鼓励仿制药研发生产,提高公众用药可及性,支持生物类似药研发,加快推进仿制药一致性评价。

仅仅几天后,国家食品药品监督管理总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(下文简称《决定》)及政策解读。与现行做法相比,《决定》调整的事项主要有三个方面:允许同步研发申报、优化注册申报程序、取消部分进口药品在境外上市的要求。新政策放宽了新药上市审评要求,加快了海外新药进入中国市场的速度,推动中国创新药在有条件前提下的快速上市和发展。

我们认为,创新将成为我国医药行业发展的新主题,未来优势品种是企业实现突围的重磅武器。

当前,我国本土药企的创新尚处于爆发的前期阶段,它们基本延续着模仿、跟随、赶超的成长路径。从上市时间差距角度看,我国自主研发产品与国外同类产品首次上新的时间差距从小分子药品的10年以上,慢慢缩短到了免疫治疗手段的4年左右。令人欣喜的是,我国本土企业与国外同期起步的项目已经逐渐增多,这为未来“超车”提供了理论上的可能。在不久的将来,国内人才、市场、资本优势有望孕育出立足本土面向全球的创新大药企。

个股解析:

南京医药:收入持续增长,毛利和税率拉低业绩

类别:公司研究 机构:国联证券股份有限公司 研究员:周静 日期:2016-08-30

事件:

公司2016年上半年实现营收129.60亿元,同比增长8.11%;归属于上市公司股东的净利润0.81亿元,同比增长1.08%;归属于上市公司股东的扣非净利润0.81亿元,同比增长4.01%;基本每股收益0.09元。

投资要点:

主营业务持续稳定增长势头。2016年上半年公司批发业务实现收入123.67亿元,同比增速7.67%,主要与公司批发规模基数较大有关。零售业务实现收入5.02亿元,同比增速为10.18%,我们预计今后公司这两项业务也将保持细分行业增速水平。电商业务和第三方物流目前规模较小,2016年上半年分别为3586.11万元和344.19万元,同比增速为124.59%和128.18%,考虑到目前规模水平和发展趋势以及所处细分领域市场也是刚起步的状态,预计今后三年仍将维持高速增长态势。

毛利率下降和非经常性损益以及所得税因素影响整体业绩增长。由于整体招标降价压力,公司四项业务毛利率均有所下降带动整体毛利率同比下降0.1个百分点。另外由于非经常性损益和所得税的影响业绩几乎持平。

药事服务和慢性病管理提升公司竞争力,国企改制改善公司机制。南京医药(600713)陆续在江苏、安徽和福建地区等地开展药事服务项目,目前合作机构已经超过50多家,在降低药占比大背景下,此项业务有望加快发展。零售连锁业务联合默沙东(中国)已正式启动的“慢病管理”项目,向技术服务型药店转变。2016年上半年公司筹划的非公开发行中包含员工持股,国企改革进程有序推进,将为公司经营管理带来新的活力。

给予“谨慎推荐”评级。我们预计公司16年-18年的EPS至0.19、0.25、0.28元,市盈率分别为45倍、35倍、31倍,估值基本合理,鉴于公司区域商业龙头地位和国企改革预期以及新业务发展,给予 “谨慎推荐”评级。

风险提示。(1)批发规模增速放缓;(2)费用增长过快等。

上海医药:分销业务成长迅速;受惠于产业整并

类别:公司研究 机构:元大证券股份有限公司 研究员:元大证券研究所 日期:2016-11-11

重申买进评等,目标价下修至人民币23元:上海医药(601607)2016年第三季每股盈余为人民币0.27元,年増13%,大致符合市场预期,但较本中心预估低约18%,系产品组合变动及毛利率缩减所致。该公司2016年第三季分销业务(毛利率5.7%)年增13.4%优于本中心预期,也优于制造业务(毛利率约51%)同期6.7%的年成长表现。本中心2016/17年每股盈余估值下修4.7%/4%至人民币1.22/1.43元,目标价调降至人民币23元,系以16倍(不变)2017年预估每股盈余推得。本中心仍看好该公司,系因其在医药分销产业享有领导地位,我们也认为该公司将受惠于产业整并以及积极扩张至新领域和开发线上业务等举措。

医药产业整并:中国政府近期颁布两项新政策:1)两票制;和2)一致性评价政策,目的在于降低高药价及改善学名药品质。上述政策也将促使淘汰某些小型处方药销售代理商及中国未经认证的制药公司。上海医药在中国享有领导地位,将受惠于上述政策,市占率可望扩增。

本中心看好上海医药积极扩张策略:在O2O业务方面,上海医药与京东商城、丁香医生和万达信息(300168)合作,透过线上系统加速扩张药品分销业务。该公司也拥有全中国最大的DTP(药品直送)平台,可将药品直接送到慢性病患者家中,并促进病患与医师沟通。该公司2016年第三季收购VitacoHoldings/哈尔滨洋浦瑜华医药/云南上药医药60%/60%/70%的股权,以将事业版图扩大至新领域。

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